当“AI之眼”遇见“生命微雕”

建设高端医疗器械集群：手术刀尖上的(de)北京突围 不到两分钟(liǎngfēnzhōng)的时间，被誉为“AI之眼”的3D结构光视觉定位系统，在(zài)自动化机械臂的引导下(xià)扫描患者头部，生成百万级三维点云数据构筑的脑部三维地图；一枚普通鹌鹑蛋的外壳仅(jǐn)有0.17毫米薄，在生蛋状态下，人手很难在保证蛋体完整的情况下完成外壳的剥除，但通过单孔腔镜手术机器人(jīqìrén)却可以做到…… 术锐手术机器人正在为一枚生(shēng)鹌鹑蛋剥壳。 6月18日，2025年“活力(huólì)中国调研行(xíng)”北京站一行来到北京大兴生物医药基地(jīdì)，调研北京高端(gāoduān)创新医疗器械产业集聚区建设。在这里，这些“超强大脑”与“灵巧双手”们的极致精度正在重新定义手术的边界，推动医疗技术迈向更智能、更精准的新纪元，引领着(zhe)北京高端医疗器械集群朝着智能化、微创化的未来加速奔涌。 技术攻坚：“AI之眼(zhīyǎn)”遇见“生命微雕” 北京医疗器械集群的崛起，始于对核心技术(héxīnjìshù)的攻坚破壁。 “传统手术机器人采用激光注册技术，需医生手动扫描(sǎomiáo)患者面部轮廓，耗时十几分钟仅能获取几千个点，精度受限。但我们自主研发的3D结构光视觉定位系统，针对医疗(yīliáo)场景优化精度与尺寸，单次扫描可获取上百万点云，仅需几秒即可(jíkě)完成面部轮廓重建(chóngjiàn)，精度提升数百倍，解决了传统技术的效率与精准性瓶颈。”华科精准（北京）医疗设备股份有限公司(yǒuxiàngōngsī)（以下简称“华科精准”）联席CEO兼(jiān)CTO刘文博对中国发展改革(gǎigé)报社记者说。 3D结构光视觉定位系统，在自动化机械臂(bì)的引导下扫描患者头部。 从分子层面的纳米技术(nàmǐjìshù)到宏观层面的智能机器人，从精密的光学成像到高效(gāoxiào)的数据算法，每一项突破都为产业注入了新(xīn)的活力，让医疗器械更加精准高效。 2021年12月，工信部、国家卫健委、国家发展改革委等部门联合印发的《“十四五”医疗装备(zhuāngbèi)产业发展规划》作为医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验(jiǎnyàn)装备、治疗装备、监护与生命(shēngmìng)支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有(yǒu)源植介入器械等七大重点领域，并提出“支持有基础、有条件的地方创建(chuàngjiàn)高端医疗装备应用示范(shìfàn)基地，构建医疗装备从技术开发、产品生产、示范验证到(dào)应用推广的创新体系”。 目前(mùqián)，北京的创新和(hé)高端医疗器械获批(huòpī)数量居全国领先地位。据统计，截至2024年底，北京市第二、三类医疗器械注册(zhùcè)数量分别为7023个和2628个，居全国前列。近5年，北京市获批创新医疗器械数量58个，占全国四分之一，位居全国榜首。 在北京术锐机器人股份有限公司(yǒuxiàngōngsī)（以下简称“术锐”）的生产车间，记者看到，技术人员正在(zhèngzài)加紧安装、检测手术机器人。术锐董事长、创始人徐凯告诉记者，单孔(dānkǒng)腹腔镜手术机器人由手术台车和主控台车两个台车组成，整个产品约由1万个(wàngè)零件构成(gòuchéng)。组装完毕后还要经历100多项过程检验，确保器械达到国家技术要求。 记者在体验蛇形臂单孔腔镜手术(shǒushù)机器人操作 谈及企业的高质量发展，徐凯着重强调突破“卡脖子(qiǎbózi)”技术的紧迫性。他介绍，目前，术锐首款核心产品单孔腔镜手术(shǒushù)机器人已获得国家药品监督管理局的上市批准，成为国内首个(shǒugè)、全球第二款(dìèrkuǎn)获批上市的内窥镜单孔手术系统，也是目前国内唯一一款获准应用于泌尿外科(mìniàowàikē)、妇科(fùkē)、普通外科及胸外科四大科室的内窥镜单孔手术系统，有效填补了国内空白。而(ér)这些领域是达芬奇等多孔手术机器人难以触及的，术锐由此实现了技术创新的弯道超车。 构建创新医疗器械全生命周期服务体系，加速产品市场转化，成为北京提升产业竞争力的重要环节(zhòngyàohuánjié)。据了解，依托(yītuō)北京市医药健康统筹联席会机制，北京市科委、中关村管委会联合市发展改革委、市药监局、市卫健委、市医保局等部门(bùmén)于2024年8月联合发布《北京市关于进一步(jìnyíbù)优化创新医疗器械全流程服务的工作方案》。通过(tōngguò)实施(shíshī)“项目制”管理模式，明确各部门在临床前研发、临床研究、审评(shěnpíng)审批、产业落地及入院应用等环节的职责分工。各部门高效协同(xiétóng)、精准施策，有效缩短创新医疗器械上市周期，加速产品临床应用进程。 政策助力：乘东风加速腾飞(téngfēi) “我们发展的十年，正是中国创新医疗器械行业发展的缩影(suōyǐng)。”谈及企业发展沿革，刘文博(liúwénbó)这样说。 历经多年的发展，华科精准在创新(chuàngxīn)医疗器械(yīliáoqìxiè)领域取得了(le)很多成绩，而这背后离不开政策环境的有力支持。在企业的发展历程中，北京市的政策扶持起到了至关重要的作用(zuòyòng)，为华科精准的创新之路提供了坚实保障。 2015年，在北京(běijīng)这个充满机遇与(yǔ)挑战的城市，华科精准正式成立。 2018年，北京出台了(le)一系列支持医药(yīyào)健康产业(chǎnyè)发展的(de)相关政策，为华科精准(jīngzhǔn)等企业送来了强劲的东风。《北京市加快医药健康协同创新行动计划（2018-2020年）》发布，明确要重点支持创新药物、医疗器械等领域的研发和(hé)成果转化。华科精准凭借其在神经外科手术机器人领域的技术优势和创新能力，成功入选了北京市专项支持项目，获得了资金、政策等多方面的扶持。 2019年，华科精准在国内首创(guónèishǒuchuàng)的LITT系统进入国家药监局创新(chuàngxīn)审评通道。2024年，其签约参与成立(chénglì)北京市自然科学基金大兴联合基金，进一步解决企业在创新发展中的技术需求。 华科精准的发展历程(lìchéng)，是北京创新(chuàngxīn)医疗器械产业(chǎnyè)发展的一个缩影。从初创时的艰难探索，到在政策支持下的快速崛起，企业与产业相互成就，共同成长。 据悉，北京市(běijīngshì)将医药健康产业作为创新发展的(de)“双发动机”之一，滚动实施(shíshī)三轮加快医药健康产业协同创新发展的“三年行动计划”。2024年全市医药健康产业总体规模首次突破万亿元，达到了1.06万亿元，同比(tóngbǐ)增长8.7%。今年以来，全市11款创新药械产品获批上市，总数居(jū)全国前列。 北京市科委、中关村管委会相关负责人表示，北京市医药健康产业正加速向具有(jùyǒu)全球(quánqiú)影响力的现代化医药健康产业集群迈进。 协同创新：特色产业差异(chāyì)发展 以城促产，以产兴城。北京通过空间规划、政策(zhèngcè)松绑、开放平台培育产业生态；产业壮大后反哺经济、激活创新、吸引(xīyǐn)人才，推动城市能级(néngjí)跃迁。 华科精准所在的中关村医疗器械园位于大兴生物医药产业基地，目前已吸引了190余家医疗器械及生命科学企业(qǐyè)(qǐyè)注册入驻，产业集聚效应(xiàoyìng)显著。园区距离中国食品药品检定研究院等重要(zhòngyào)检测与监管机构很近，这为企业开展业务提供了极大的便利。 与此同时，出于产业分工的考虑，同样选择在此布局的企业术锐，将总部和研发中心设在了海淀区，而将大兴作为其(qí)制造基地，形成(xíngchéng)了南（大兴）北（海淀）协同的产业布局(chǎnyèbùjú)。 “北京对中小型科技企业有良好(hǎo)的扶持政策，营商环境很(hěn)好。”徐凯表示。 2024年5月发布的《北京市加快(jiākuài)医药健康(jiànkāng)协同创新(chuàngxīn)行动计划（2024-2026年）》，推进海淀区打造(dǎzào)智医融合新标杆，推进昌平区打造创新提速新引擎，推进大兴区建设先进制造新高地，推进北京经济技术开发区建设药械智造新地标。 上述北京市科委、中关村管委会相关(xiāngguān)负责人表示，空间上北京强化“南北联动”，南部规划建设国际医药创新(chuàngxīn)公园（Bio-Park），打造链接全球创新资源的生态圈。北部(běibù)依托中关村的生命科学园，加速(jiāsù)科学家原创成果转化落地，加快打造原始(yuánshǐ)创新与未来产业的创新策源地。 站(zhàn)在“十四五”规划收官与“十五五”谋篇布局(móupiānbùjú)的(de)交汇点，北京正以城市为基、产业为刃，在南北联动的版图上刻写全球现代化医药健康产业集群的新坐标。 （中国发展改革报社记者 杜壮 张洽棠 付朝欢 图/文(wén)） 来源：中国发展改革(gǎigé)报社 人形(rénxíng)机器人配上更强“大小脑”之后…… 点击订阅：《中国经济导报(dǎobào)》、《中国改革报》、《中国战略新兴产业》杂志(zázhì)、《中国信用》杂志